trattamento di angina atipica

trattamento di angina atipica

sfondo

Lo scopo di questo studio era quello di valutare a lungo termine costo-efficacia (compresi i ricoveri e le conseguenze cardiometabolico) di antipsicotici atipici tra gli adulti affetti da schizofrenia.

metodi

risultati

Conclusione

parole chiave: costo-efficacia,, il modello, la schizofrenia, antipsicotici atipici economica

introduzione

La prevalenza diagnosi di schizofrenia negli Stati Uniti è solo 0,51%, 1 ma la malattia impone un onere significativo per i pazienti, gli operatori sanitari e la società, con un costo annuale stimato in eccesso totale di $ 62,7 miliardi nel 2002 nella us.2 la schizofrenia è anche una delle malattie più difficili da trattare a causa della sua presentazione variabili, l’eterogeneità di risposta clinica al trattamento, scarsa aderenza, e bassi tassi di persistenza con treatment.3, 4

Mentre gli antipsicotici atipici (AAP) sono relativamente ben tollerato, sono spesso associati ad effetti indesiderati metabolici. Questi effetti negativi possono includere l’aumento di peso, iperglicemia, insulino-resistenza, e le anomalie dei lipidi. L’American Diabetes Association consenso su antipsicotici droghe e obesità e il diabete riconosce che alcuni agenti antipsicotici atipici sono anche associati ad un aumentato rischio di sviluppare la sindrome metabolica, diabete di nuova insorgenza, e disease.9 cardiovascolare E ‘stato riportato che i pazienti che assumono AAP hanno circa due volte il rischio di sindrome metabolica e diabete rispetto alla population.10 generale, 11 Inoltre, i pazienti in AAP sono stati trovati per essere il 9% in più di probabilità di sviluppare il diabete rispetto a quelli trattati con antipsychotics.12 convenzionale, 13 effetti collaterali metabolici degli antipsicotici atipici , in particolare l’aumento di peso, può contribuire alla prematura interruzione del trattamento e scarsa aderenza, 4, 14, che può portare a un peggioramento dei sintomi, la ricaduta, e una maggiore assistenza sanitaria risorsa utilization.15, 16

Materiali e metodi

Design Model

Un modello di coorte Markov basato su Microsoft Excel è stato sviluppato per valutare il rapporto costo-efficacia di lurasidone rispetto ad altri AAP disponibili per il trattamento di pazienti adulti affetti da schizofrenia. comparatori di trattamento valutati in di modelli inclusi aripiprazolo (Abilify, Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ, USA), lurasidone, olanzapina (generico), quetiapina a rilascio prolungato (Seroquel XR, AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE, Stati Uniti d’America), risperidone (generico), e ziprasidone (generico). L’analisi costi-efficacia è stata condotta su un orizzonte temporale di 5 anni da un punto di vista terzo pagante negli Stati Uniti.

Costo-efficacia struttura del modello.

input del modello

Le caratteristiche dei pazienti

La popolazione per il modello incluso pazienti adulti con diagnosi di schizofrenia. Le caratteristiche dei pazienti per lo scenario di base sono stati specificati in modo da riflettere il paziente schizofrenia media arruolati negli studi clinici lurasidone: maschile (73% dei pazienti era di sesso maschile), età 38 anni, peso 77,3 kg, indice di massa corporea (BMI) 26.3, con una significare il colesterolo totale di 192 mg / dL, lipoproteine ​​ad alta densità di 48 mg / dL, e pressione arteriosa sistolica (BP) di 120 mmHg.21, 22 Inoltre, il 5,5% dei pazienti è stato ipotizzato di avere il diabete e il 67% di essere i fumatori. Nel modello, il sesso del paziente, lipoproteine ​​ad alta densità, pressione sistolica, e il fumo erano statici e non sono cambiati nel corso del tempo. L’età del paziente, il colesterolo totale, e diabete sono funzione del tempo (età), terapia (diabete), e il tempo della terapia (colesterolo totale). Le caratteristiche dei pazienti sono stati usati per stimare il rischio di eventi cardiovascolari e la mortalità nel modello sulla base di Framingham equations.23 rischio

parametri di efficacia

I tassi di interruzione e di ricovero ospedaliero

L’interruzione a causa della mancanza dei tassi di efficacia e di ospedalizzazione per olanzapina, risperidone, quetiapina, ziprasidone e sono stati ottenuti direttamente dalla prima fase della Clinical Trials antipsicotici di intervento Efficacia (CATIE), uno studio prospettico in doppio cieco di 1.493 pazienti con schizophrenia.4 Dato che la prima fase del processo CATIE era uno studio di 18 mesi, i tassi di interruzione di 18 mesi sono stati regolati a 12 mesi, supponendo che la velocità con cui i pazienti sospeso il trattamento era costante.

parametri cardiometabolici

Tassi di mortalità

i costi dei farmaci e l’utilizzo delle risorse

costi di trattamento annuali e l’utilizzo delle risorse

analisi di sensibilità

La robustezza dei risultati del modello sono stati testati utilizzando un senso unico analisi di sensitività deterministica e probabilistica una analisi di sensitività. Il unidirezionale analisi di sensibilità deterministico è stata condotta per quantificare l’impatto dell’incertezza attorno al valore medio dei singoli parametri del modello. Per i valori alti e bassi, l’analisi di sensibilità unidirezionale utilizzato l’intervallo di confidenza 95% basato sulla media e l’errore standard per tutti i parametri del modello.

Inoltre, le analisi di sensibilità utilizzando altri scenari elencati di seguito sono stati condotti per valutare l’impatto potenziale sui risultati di costo-efficacia:

Usando l’equazione rischio lipidico Framingham in luogo dell’equazione rischio Framingham BMI

L’esecuzione dell’analisi con soli e rimozione dei costi cardiometabolico costi di farmacia.

risultati

ICER per il ricovero delle ricadute legate evitato.

analisi di sensibilità

La Figura 3 mostra i risultati della unidirezionale analisi di sensibilità confronto lurasidone e risperidone per i parametri di maggiore impatto a una soglia assunto disponibilità a pagamento di $ 50.000 per ospedalizzazione evitata. A questa soglia, lurasidone è l’opzione terapeutica preferita, con un beneficio monetario netto incrementale di $ 1480 rispetto a risperidone. Come mostrato nel diagramma tornado, il modello è sensibile alle seguenti due parametri: tasso di ospedalizzazione lurasidone (incrementale gamma netto beneficio monetario, $ 4530 a $ 7489) e il tasso di ospedalizzazione risperidone ($ 1469 a $ 4429). I risultati del modello erano insensibili agli altri parametri del modello nella gamma testati.

Unidirezionali risultati di analisi di sensibilità (diagramma tornado).

Quando i costi di ricadute e ricovero in ospedale sono inclusi e costi cardiometabolico sono esclusi dall’analisi, i risultati del modello in un ICER di $ 26.109 per lurasidone contro risperidone.

Costo-efficacia curva di accettabilità. *

i risultati delle analisi di sensibilità probabilistica

Discussione

Una recente revisione della letteratura di studi clinici lurasidone concluso che lurasidone ha un impatto minimo sul peso corporeo, senza clinicamente rilevanti cambiamenti associati osservati in glucosio nel sangue, colesterolo, trigliceridi, o la interval.17 QT elettrocardiografico Negli studi clinici, il glucosio, parametri lipidici, e peso con lurasidone erano generalmente simili al placebo. dati raccolti da a breve termine, gli studi controllati con placebo di confronto lurasidone 40 mg, 80 mg, 120 mg e 160 mg con il placebo hanno trovato una variazione media dal basale del glucosio sierico di 2,6, 0,4, 2,5, 2,5 e 0,0 mg / dL rispettivamente; variazione media dal basale del colesterolo totale di 5.7, 6.2, 3.8, 6.9, e 5.8 mg / dl, rispettivamente; variazione media dal basale dei trigliceridi di 5.1, 13.0, 3.1, 10.6, e 13.4 mg / dl, rispettivamente; e variazione media dal basale del peso di 0,22, 0,54, 0,68, 0,60 e 0,02 kg, respectively.49 A causa del profilo cardiometabolico più favorevole con lurasidone, l’impatto degli effetti collaterali cardiovascolari e metaboliche legate può essere inferiore, con conseguente riduzione dei costi per i contribuenti.

limitazioni

La validità di qualsiasi analisi costi-efficacia è tanto plausibile quanto gli ingressi e le ipotesi sulle quali il modello. Mentre gli autori hanno tentato di assicurare che i modelli ipotesi sono valide, vi sono alcune limitazioni con il modello che devono essere riconosciuti. In primo luogo, il modello di costo-efficacia non tiene conto per l’eterogeneità del paziente, che è una limitazione di tutti i modelli di coorte di Markov. Nel caso di base, i pazienti sono stati assunti in modo da riflettere il paziente medio schizofrenia arruolati negli studi clinici lurasidone, 21, 22 vale a dire, di sesso maschile, di età compresa tra 38 anni, peso 77,3 kg, BMI 26.3, colesterolo totale 192 mg / dL, lipoproteine ​​ad alta densità 48 mg / dl, pressione sistolica di 120 mmHg, il tasso di diabete del 5,5%, e tassi di fumare il 67%. Nella misura in cui una specifica popolazione paziente differisce da queste caratteristiche, i risultati del modello possono variare. Tuttavia, queste le caratteristiche dei pazienti primariamente un impatto sui rischi cardiometabolico nel modello, che hanno un impatto minimo sui costi complessivi.

Conclusione

Le note

Riferimenti

1. Wu EQ, Shi L, H Birnbaum, Hudson T, Kessler R. annuo prevalenza della schizofrenia diagnosticata negli Stati Uniti: un approccio di analisi dei dati sinistri. Psychol Med. 2006; 36 (11): 1535-1540. [PubMed]

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